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El evento mas grande en equipos médicos este año será en Miami
FIME estará de vuelta en el Miami Beach Convention Center del 21 al 23 de junio. El evento comercial más grande para fabricantes, proveedores y distribuidores de dispositivos y equipos médicos en las Américas recibirá a más de 12,000 profesionales provenientes de más de 110 países alrededor del mundo. Conéctese e intercambie con la comunidad…
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Nueva resolución INVIMA a favor de B&E Ingeniería Médica
El viernes 9 de marzo de 2023, el INVIMA profirió la resolución que autoriza a B&E Ingeniería Medica SAS para distribuir en Colombia Equipos de diagnostico por Rayos X marca ECOTRON. Para la serie EXS y sus diferentes modelos EXS32, EXS 40, EXS 52 y EXS 68.
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Acta N°3, 8 y 12
Las neveras, refrigeradores, congeladores y ultracongeladores debido a su indicación de uso para la conservación y almacenamiento de sangre, fluidos o tejidos corporales, líquidos o gases son considerados dispositivos con clasificación de riesgo IIa, por ende, para su comercialización y uso en Colombia requieren de registro sanitario. Se excluyen de solicitar registro sanitario las neveras (incluidas las…
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Acta N° 1, punto 3.4
Los productos pomos, pomitos, pads, cuadritos, ruedas, rueditas y rodajas de algodón fabricados para uso en humanos son considerados dispositivos médicos y por ende requieren registro sanitario para su comercialización y uso. Estos dispositivos médicos se encuentran en la clase más baja de riesgo, es decir, riesgo I. Todos los fabricantes e importadores deben solicitar el…
Actualidad normativa
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B&E busca ampliar y reforzar el conocimiento en los departamentos de ingeniería biomédica de las instituciones privadas y públicas por medio de publicaciones que desmenuzan la diferentes normas que rigen a las instituciones de salud del país.
El principal objetivo es crear una red de conocimiento que actualice y acerque a los diferentes actores de las instituciones con los entes gubernamentales que los rigen.
